新型分子检测技术在基层实验室诊断肺结核的效能分析

摘要：

目的 分析与比较GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)与交叉引物核酸恒温扩增(crosspriming amplification,CPA)技术在基层实验室结核病快速诊断中的效能.方法 连续收集黑龙江省五常市结核病防治所2014年4月至2017年7月初诊肺结核可疑患者的痰标本,分别进行改良罗氏固体培养基培养法(简称“固体培养法”)与快速分子检测(A组采用GeneXpert检测了787例;B组采用CPA检测了501例).以固体培养法为标准,计算2种分子检测技术的敏感度、特异度、Kappa值.结果 A组共检测787例患者痰标本,其中培养阳性229例,GeneXpert阳性300例,GeneXpert检测的敏感度、特异度分别为99.1％(227/229)、86.9％(485/558),Kappa=0.788.B组共检测501例患者痰标本,其中培养阳性129例,CPA检测阳性125例.CPA检测的敏感度、特异度分别为81.4％(105/129)、94.6％(352/372),Kappa=0.768.2种分子检测技术与固体培养法检测结果的一致率比较,差异无统计学意义[90.5％(712/787)vs 91.2％(457/501);x2=0.204,P=0.652)].结论 CPA检测的准确性与GeneXpert相当,但其成本低、无需检测仪器、允许每批次大量样本同时操作,更适用于基层实验室对肺结核患者的早期诊断.

关键词：分枝杆菌、结核、痰、分子探针技术、核酸扩增技术、实验室技术和方法、对比研究

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资助基金：“十三五”国家科技重大专项2017ZX10201302-006

在线出版日期：2019-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：145-148