交叉引物恒温扩增检测技术在疑似肺结核患者临床诊断中的价值

摘要：

目的 评估交叉引物恒温扩增(cross priming amplification,CPA)检测技术在肺结核早期临床诊断中的应用价值.方法 以2016年1-10月广东省佛山市和江门市及所辖7个县(区)级结核病防治机构(简称“结防机构”)就诊的初诊疑似肺结核患者为研究对象,共纳入患者6507例;所有患者均进行了胸部影像学检查并送检痰标本进行涂片镜检、固体培养和CPA检测,培养阳性菌株进行菌种鉴定,项目点临床医生结合实验室和临床检查结果对纳入患者进行初诊诊断,国家级临床专家对初诊临床诊断结果进行现场复核.分析项目地区确诊活动性肺结核患者中病原学阳性患者所占比例,并与专家复核后的临床诊断结果进行比较,分析涂片镜检、固体培养和CPA诊断肺结核的敏感度及特异度.结果 6507例疑似肺结核患者中,涂片镜检、固体培养和CPA检测阳性率分别为18.2％(1187/6507)、25.0％(1629/6507)和23.9％(1555/6507).3199例临床确诊为活动性肺结核患者中,涂片联合培养阳性检出率为48.5％(1550/3199),涂片联合CPA阳性检出率为47.9％(1531/3199),涂片、培养和CPA三种方法联合检测阳性率为54.4％(1740/3199).以临床诊断结果为标准,涂片镜检、固体培养和CPA检测诊断活动性肺结核的敏感度分别为35.0％(1120/3199)、46.4％(1485/3199)和44.6％(1428/3199),特异度分别为98.0％(3241/3308)、95.7％(3164/3308)和96.2％(3181/3308).结论 县(区)级结防机构可应用CPA检测技术用于疑似肺结核患者的快速诊断,多种诊断技术联合应用可显著提高活动性肺结核患者的病原学诊断阳性率.

关键词：结核、肺、核酸扩增技术、临床实验室技术、诊断、对比研究

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资助基金：中国国家卫生和计划生育委员会与比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病防治合作项目OPP1137180

在线出版日期：2018-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1040-1045