结核分枝杆菌抗体检测试剂及相关问题的探讨

摘要：

结核分枝杆菌抗体检测试剂在结核病辅助诊断中的作用已写入相关指南.WHO对结核抗体检测试剂在临床的应用价值提出了质疑.作者分析了结核分枝杆菌抗体检测试剂在中国的注册现状并剖析了可能的原因;同时,对结核抗体检测试剂注册申报中的主要原材料、分析性能,以及临床试验中的重点问题进行了阐述.

关键词：分枝杆菌、结核、抗体、试剂盒、诊断、临床试验、基于问题的学习

所属期刊栏目：40

在线出版日期：2018-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：17-19