肿瘤患者临床试验接受意愿及相关原因分析

摘要：

背景与目的:我国的抗肿瘤新药临床试验开展如火如荼,患者的临床试验接受度是影响临床试验开展速度和质量的重要因素.既往研究仅针对未参与过临床试验的肿瘤患者接受度展开调查,未分析参加过临床试验患者的相关情况.本研究调查并比较参加过和未参与过试验的肿瘤患者对于临床试验的接受度,并分析相关原因.方法:2018年6月-2019年4月,采用标准化问卷在中国医学科学院肿瘤医院针对肿瘤患者(参加过vs未参加过试验)开展调查,分析比较两组患者临床试验的接受度和差异,并分析主要原因及医生对其接受度的影响.结果:共纳入538例患者,男性51.1％,平均年龄53.5岁,43.3％的患者参加过试验.总体而言,502例(93.3％)患者愿意参加或推荐亲友参加试验,参加过试验的患者接受度较高(96.6％vs 90.8％,P=0.008).参加过和未参加过试验患者愿意的最主要原因均为“期待最佳治疗效果”(100.0％vs99.3％),次要原因分别为“可减轻经济负担”(56.0％)和“主治医生建议”(43.7％).参加过试验的患者不愿意参加的主要原因为“放弃其他治疗选择”、“分到对照治疗组”或“额外访视影响生活”;未参加过试验的患者为“治疗效果不佳”或“出现严重不良反应”.对参加过试验的患者,医生推荐对88％患者参与试验的决策起到关键作用;对未参加过试验的患者,医生推荐可使60.9％无参与意愿者改变其选择.研究也报告了患者对临床试验获取信息和途径等的倾向选择.结论:肿瘤患者临床试验接受度普遍较高,尤其是参加过试验的患者.充分发挥主治医生的作用对提高我国肿瘤患者临床试验接受度有重要意义.

关键词：肿瘤、临床试验、接受度、参与意愿

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资助基金：本研究受北京市科学技术委员会“北京国际医药临床研发平台CRO平台”项目资助

在线出版日期：2020-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：41-49