一项在欧洲和中国进行的新型胃泌素释放肽前体(ProGRP)免疫检测多中心评估研究

摘要：

背景在欧洲和中国进行Elecsys?胃泌素释放肽前体(ProGRP)免疫检测的多中心评估研究.方法在欧洲的3个中心和中国的2个中心,在肺癌中,通过不精密度、稳定性、方法学比较和鉴别诊断能力来评价该检测法.结果5个分析物浓度的中间不精密度范围为变异系数:2.2%-6.0%.在不同储存条件下,血浆和血清样本均显示出良好的稳定性.在血浆中Elecsys?和ARCHITECT检测(斜率1.02,截距-2.72 pg/mL)之间表现出良好的相关性.同时,Elecsys?检测在血清和血浆样本之间表现出良好的相关性(斜率0.93,截距2.35 pg/mL;相关系数0.97).ProGRP作为不受种族、年龄、性别或吸烟史相关影响的检测手段,可鉴别小细胞和非小细胞肺癌(NSCLC);截断值为84 pg/mL时,曲线下面积为0.90,95%CI:0.87-0.93;敏感性为78.3%,特异性为95%.ProGRP浓度中位数在良性病变(38 pg/mL)、其他恶性肿瘤(40 pg/mL)或NSCLC(39 pg/mL)中较低,而在3期以上慢性肾脏疾病中浓度较高(>100 pg/mL).结论Elecsys?ProGRP检测在血清和血浆中稳定性增加,较现有检测法明显更具优势.ProGRP检测在中国的首次评价在不同种族中显示出相当的鉴别能力.

关键词：鉴别诊断、免疫检测、促胃泌素释放肽前体、ProGRP、SCLC、稳定性

所属期刊栏目：20

分类号：R73;R39

在线出版日期：2017-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：568-577