局限期小细胞肺癌加速超分割放疗同步EP方案化疗的剂量递增I期研究

摘要：

背景与目的加速超分割放疗（每日两次方案）联合EP方案同步化疗是美国国立综合癌症网络（Na-tional Comprehensive Cancer Network, NCCN）指南推荐的局限期小细胞肺癌的标准治疗方式，但国人对EP方案标准化疗剂量耐受性尚不明确。本研究旨在探讨局限期小细胞肺癌同步放化疗EP方案的最大耐受剂量。方法研究纳入病理证实的局限期小细胞肺癌患者，进行加速超分割放疗同步EP方案（依托泊苷+顺铂）化疗，放疗处方剂量为45 Gy/30 f，1.5 Gy/f，每日两次，同一日两次放疗间隔时间≥6 h，5天/周，共3周完成。化疗方案采用依托泊苷联合顺铂，每21天为1周期，具体依托泊苷100 mg/m2，d1-d3，顺铂采用剂量递增的方式（第1组为70 mg/m2 d1，第2组为75 mg/m2 d1）。主要观察指标为治疗期间的血液学毒性。次要观察指标为非血液学毒性和1年总生存期（overall sur-vival, OS）、无进展生存期（progression free survival, PFS）。根据不良事件常用术语评定标准（Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE）4.0，最大耐受剂量设定为6例患者中不超过1例患者出现剂量限制毒性（4级血液学毒性）的剂量，同时下一剂量组6例患者至少2例出现剂量限制性毒性。结果研究共纳入20例局限期小细胞肺癌患者，平均年龄49.50（30-68）岁。第1组入组6例患者，1例患者出现4度中性粒细胞减少；后第2组入组14例患者，1例患者出现4度中性粒细胞减少。其中，第1组有4例患者出现≥3度血液学毒性，1例患者出现3度以上放射性食管炎；第2组有10例患者出现≥3度血液学毒性，无患者出现3度以上放射性食管炎。中位随访9.0个月（3.2个月-36.2个月），1年OS、PFS分别为91%、62%。结论局限期小细胞肺癌患者采用加速超分割放疗联合EP方案化疗将顺铂剂量递增至75 mg/m2是安全的，其有效性还需要进一步扩大样本量和随访更长的时间来证实。

关键词：局限期小细胞肺癌、同步放化疗、加速超分割、化疗剂量递增

所属期刊栏目：20

分类号：R73;R97

在线出版日期：2017-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：55-60