10.3969/j.issn.1008-4754.2021.12.076
恩诺沙星注射液细菌内毒素检查(凝胶法)方法学研究
参照《中华人民共和国兽药典》2015版一部附录1143细菌内毒素检查法的有关规定,对恩诺沙星注射液内毒素限度及检查方法进行了研究.结果显示,恩诺沙星注射液稀释到800倍及以上时,对细菌内毒素检查无干扰,内毒素限值确定为400EU/mL.对3批样品进行检查,结果均符合规定.本研究建立的细菌内毒素检查方法(凝胶法)可用于恩诺沙星注射液的细菌内毒素检查.
恩诺沙星注射液;内毒素检查;凝胶法
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2021-12-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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