低剂量利妥昔单抗治疗儿童肾病综合征疗效及安全性的前瞻性随机对照研究

摘要：

目的 对比利妥昔单抗(rituximab,RTX)低剂量(200 mg/m2)与推荐剂量(375 mg/m2)重复使用治疗频复发型肾病综合征(frequently relapsing nephrotic syndrome,FRNS)或激素依赖型肾病综合征(steroid-dependent nephrotic syndrome,SDNS)维持缓解的疗效和安全性.方法 采用随机对照试验研究法,选择2020年9月—2021年12月在安徽省儿童医院儿童肾脏科接受系统治疗的29例FRNS/SDNS患儿为研究对象,按随机数字表法分为推荐剂量组(n=14)和低剂量组(n=15).分析比较两组患儿的一般特征、RTX治疗前后CD19变化、复发次数、糖皮质激素使用剂量、RTX不良反应及住院费用等差异.结果 与治疗前相比,低剂量组与推荐剂量组在应用RTX后均能使B淋巴细胞耗竭,且复发次数减少、糖皮质激素使用剂量下降(P<0.05).低剂量组RTX治疗后的临床疗效与推荐剂量组相当(P>0.05);而低剂量组第2～4次住院费用下降(P<0.05).两组在使用RTX过程中及后期随访中无严重不良反应,发生的不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 低剂量与推荐剂量重复RTX治疗临床疗效和安全性相当,可显著降低FRNS/SDNS复发次数及糖皮质激素使用剂量,在整个治疗周期内无明显不良反应,适合临床推广.

关键词：肾病综合征、利妥昔单抗、频复发、激素依赖、儿童

所属期刊栏目：25

分类号：R726.9;R692;R969

资助基金：安徽医科大学校科研基金项目2021xkj231

在线出版日期：2023-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：606-611