无菌工艺模拟试验的难点分析

摘要：

无菌工艺模拟试验是指采用适当的培养基和介质,模拟无菌药品生产中无菌操作的全过程,以评价无菌保障水平的一系列活动.本文主要对无菌工艺模拟试验中的难点进行分析,提出无菌工艺模拟的优化措施,从而保证无菌操作的各项流程与作业习惯能够符合要求,在实验过程中进行必要的质量管理与控制,保证实验过程中的各项内容符合实验要求,使无菌工艺模拟实验能够达到预期的实验效果.

关键词：无菌工艺模拟试验、抑菌影响因素、环境监测、完整性测试

在线出版日期：2022-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：85-87