阿哌沙班片的制备工艺与质量标准研究

摘要：

目的:阿哌沙班片主要适用与膝关节置换手术的患者,通过使用阿哌沙班片,能够在一定程度上减轻患者的痛苦,有助于术后的恢复治疗.另外,阿哌沙班片还能对患者静脉血栓的栓塞问题有所预防,对患者的生命安全有着非常重要的影响.近年来,由于膝关节置换手术患者的数量有所增加,所以阿哌沙班片的产量也随之提高.但是很多患者以及一些相关医护人员对阿哌沙班片的制备工艺和质量标准并不是太过了解,从而导致这类医药安全事故经常出现在人们的日常生活中.因此近年来,国家相关部门不断加强对阿哌沙班片制备工艺和质量标准的研究,并结合一些实际案例,对阿哌沙班片中存在的特殊性质进行分析,以此来为医药研究工作提供更多可参考的依据.方法:科研人员会先对阿哌沙班片进行处方筛选,通过对筛选后的阿哌沙班片进行深入的工艺研究,然后确定阿哌沙班片的最佳处方以及最合适的工艺方式,并将制备好的阿哌沙班片进行高效液相色谱法的建立,从而对其质量标准进行全面的分析.结果:通过相关实验数据和信息显示,进行过制备工艺后的阿哌沙班片,其所展现的外观、可压性和脆碎度等都能达到良好效果,而且对阿哌沙班片使用含量测定法能保证其平均回收率高达99%以上.通过高效液相色谱法也可以发现,阿哌沙班片与一些杂质之间的关系也能保持在一个良好的状态.结论:通过一系列实验和数据信息的整理发现,阿哌沙班片的制备工艺非常的稳定,而且其质量标准也符合了患者使用的要去.另外,阿哌沙班片的处方具有明显的合理性,相关质量控制方法的使用也具有可靠的准确性,膝关节置换手术患者可以放心的使用阿哌沙班片.

关键词：阿哌沙班片、制备工艺、质量标准

分类号：R81;R73

在线出版日期：2017-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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