克林霉素磷酸酯氯化钠注射液灭菌工艺的研究

摘要：

目的:按照质量标准,对克林霉素磷酸酯氯化钠注射液灭菌工艺进行深入研究.方法:配制pH数值不同的克林霉素磷酸酯氯化钠注射液,并实行灭菌实验,将灭菌时间控制在不同长度,在进行相关物质检测后,挑选出最合适的灭菌时间长度与pH数值.结论:在克林霉素磷酸酯氯化钠注射液的生产过程中,采取无菌环境下加100℃除菌过滤的辅助灭菌,控制注射液灭菌时间在30min以内、pH值在6.1~6.3之间的生产方式,能够有效控制相关物质升高,提高药品质量,生产出更加安全的克林霉素磷酸酯氯化钠注射液.

关键词：克林霉素磷酸酯、灭菌工艺、pH值

分类号：TQ4;TS2

在线出版日期：2017-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：309,377