ISO／IEC发布医疗器械安全标准指南

摘要：

为了帮助医疗器械标准制定者更加全面的起草安全部分条款，国际标准化组织（ISO）和国际电工组织（IEC）发布了ISO／ICE指南63：2012《医疗器械国际标准安全方面发展和内容指南》，代替1999年版本。该标准与ISO14971：2007《医疗器械——医疗器械风险管理的应用》的风险设计框架一致。

关键词：ISO/IEC、医疗器械、安全标准、指南、国际标准化组织、风险管理、标准制定、设计框架

分类号：T-651(参考工具书)

在线出版日期：2012-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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