药用包装卤化丁基胶塞中亚硝胺在复方电解质注射液中的迁移研究

摘要：

建立了一种气相色谱-质谱联用法,用于测定与胶塞长期接触的复方电解质注射液中的N-二甲基亚硝胺和N-二乙基亚硝胺含量.方法 高效灵敏,性能优异,专属性强,NDMA和NDEA分别在25ng/ml～500ng/ml、22.5ng/ml～450ng/ml范围内线性良好,检测限分别可达到2ng/ml和5ng/ml,加标重复性小于5％、回收率介于80％110％.该方法也适用于检测其他类似水性基体中的亚硝胺含量测定.

关键词：丁基胶塞、亚硝胺、气相色谱质谱联用法

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资助基金：广东省药监局2018年科技创新项目药包材料与药品相容性研究重点实验室项目编号2018ZDZ05

在线出版日期：2021-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：31-33