广东省保健食品再注册的技术审评问题与对策

摘要：

保健食品再注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请，按照法定程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。保健食品批准证书应在5年有效期届满前3个月提出申请。为提高再注册申报资料质量，规范再注册申报工作，提高再注册品种通过率，广东省食品药品监督管理局审评认证中心开展了保健食品再注册的技术审评。通过技术审评，发现申报资料普遍都存在规范性和一致性问题。针对这些问题，本文提出了企业要对再注册工作充分重视、对技术审评要求要及时了解、对原始申报资料注意保存及结合下阶段清理换证工作，做好相应的准备工作等对策，为保健食品批文持有者更好、更顺利地开展保健食品再注册工作提供借鉴。

关键词：广东省、保健食品再注册、技术审评、问题、对策

分类号：F203;R288;R318

在线出版日期：2014-06-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：943-944