两种不同聚合酶链反应分析仪检测新型冠状病毒样本结果分析

摘要：

目的 通过比较镜湖区隔离点新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)隔离人员鼻咽拭子样本检测结果,分析2种不同聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)分析仪器检测性能,评价仪器对PCR检测结果的影响.方法 由芜湖市镜湖区疾病预防控制中心实验室选取2021年1月至2022年7月镜湖区新型冠状病毒肺炎疫情隔离点隔离人员(151例)鼻咽拭子检测样本151份,分别使用ABIQ5实时荧光定量分析仪(简称Q5分析仪)和伯乐CFX96荧光定量PCR分析仪(简称伯乐分析仪)进行核酸检测分析,以Q5分析仪作为参比仪器,伯乐分析仪作为实验仪器,使用SPSS 22统计软件,采用Spearman检验和配对样本t检验对检测样本N基因、ORF1ab片段检测结果及CT值进行分析,比较2种PCR分析仪器检测结果差异.结果 2种仪器对151例样本不同目的基因检测结果一致性好,其中对N基因的检测结果一致性的Kappa值为1,P＜0.05,对ORF1ab片段检测结果一致性Kappa值为0.972,P＜0.05;批间重复性比较,Q5分析仪对同一批次阳性质控品N基因与ORF1ab片段目的基因检测结果重复性分别为4.01％、3.04％,伯乐分析仪为4.90％、3.57％;2种仪器不同孔位批内重复性相似,且CV值均小于3％.对23例阳性病例样本检测分析,Q5分析仪对N基因和ORF1ab片段检测结果CT值差异有统计学意义[(29.38±7.22)vs(30.83±6.27),t=2.765,P＜0.05],伯乐分析仪对N基因和ORF1ab片段检测结果CT值差异无统计学意义[(29.58±7.27)vs(30.77±8.02),t=1.753,P＞0.05];2种仪器对N基因和 ORF1ab片段检测结果CT值相关系数分别为rN=0.960,P＜0.05,rORF=0.865,P＜0.05,检测结果CT值有相关性.结论 2种仪器对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的N基因和ORF1ab片段检测结果CT值相关性较强,检测结果一致性较好,均可用于实验室样本检测分析.Q5分析仪检测结果重复性好于伯乐分析仪,2种仪器对ORF1ab片段检测稳定性均好于N基因,且Q5对N基因检测敏感性高于ORF片段.检测样本尽量置于反应池中间孔位,以减少系统误差.

关键词：分析仪器、PCR检测、新型冠状病毒、相关性

所属期刊栏目：13

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2023-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：131-135