3种国产丙型肝炎病毒核酸定量与罗氏试剂检测性能的初步评价
目的 评价3种国产丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)定量试剂检测性能.方法 应用已批准上市占国内市场50％以上的3种国产HCV RNA定量检测试剂,瑞士Roche公司COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCVTest定量试剂,分别检测经Ortho和DiaSorin公司抗-HCV EIA试剂,CHIRON公司RIBA HCV 3.0SIA及MP Biomedicals Asia Pacific Pte公司确证试剂检测判定的139份抗-HCV阳性及165份抗HCV阴性血浆样本.采用SPSS 16.0统计学软件,用x2检验对4种HCV RNA定量试剂阳性检出率进行分析.结果 304份临床样本检测中,3种(A、B、C)国产HCV RNA定量试剂的阳性检出率显著低于瑞士Roche公司的HCV RNA定量试剂阳性检出率(11.51％、12.83％、14.80％vs26.97％,x2值分别为23.38、19.08、13.63,P＜0.01),国产A、B、C试剂的阳性检出率较为一致(x2值为1.47,P＞0.05).国产HCV RNA定量试剂漏检样本的HCV RNA载量小于50 IU/ml.以罗氏试剂检测HCV RNA水平为依据,国产试剂检测抗-HCV阴性样本的检出与HCV RNA水平不相关(即高值和低值均有检出).结论 应提高国产HCV RNA定量试剂的灵敏度和线性检测范围.
丙型肝炎病毒(HCV)、HCV RNA、聚合酶链反应
3
R512.6+3(传染病)
2014-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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