肠道病毒71型灭活疫苗的规模化制备和免疫原性研究
目的 规模化制备3批肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞),研究其免疫原性.方法 在人二倍体细胞上适应的EV71毒株经灭活、纯化后,制备成为EV71灭活疫苗成品.采用0、4周2针程序,皮下注射免疫恒河猴,于第2次免疫后2、4～72周取外周静脉血分离血清进行中和抗体测定,同时于第2次免疫后8周时取外周静脉血采用γ干扰素酶联免疫斑点(IFN-γ ELIspot)方法检测细胞免疫应答.通过EV71毒株颅内注射乳鼠的研究方法,获得乳鼠攻毒的半数致死量(LD50),按5倍LD50对疫苗免疫母鼠所生的乳鼠攻毒,评价疫苗的动物保护效果.结果 EV71灭活疫苗免疫恒河猴后,2针免疫后2周即可诱导中和抗体的产生,其抗体水平可达到1∶32,在2针免疫后72周时中和抗体水平仍能维持在1∶16～1∶32;于2针免疫后第8周取血,疫苗组诱导产生IFN-γ斑点数[250斑点形成细胞(SFC)/1×106外周血单核细胞(PBMCs)]显著高于接种生理盐水的对照组(16 SFC/1×106 PBMCs),P＜0.01.EV71疫苗对小鼠一乳鼠免疫的保护性研究结果表明,接种EV71疫苗后,在5倍LD50攻毒情况下,对乳鼠的保护率达到100％.结论 规模化生产制备以人二倍体细胞作为细胞基质的EV71疫苗,具有较好的免疫原性.
肠道病毒71型病毒灭活疫苗、人二倍体细胞(KMB17)、规模化制备、免疫原性
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R372.2;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
国家自然科学基金81171573;云南省应用基础研究计划面上项目2011FB116
2013-01-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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