两种CLIA系统检测梅毒抗体的一致性及临界值设置

摘要：

目的 观察不同化学发光(CLIA)系统检测梅毒(TP)抗体与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)的一致性并设定临界值.方法 以博阳LICA500检测抗TP抗体S/CO＞ 1.0的血清样本296例、S/CO＜1.0的血清样本50例;同时以雅培i2000SR复检,以TPPA法进行确认检验.以TPPA为标准,方法间一致性比较采用Kappa检验;以TPPA为标准,绘制抗TP抗体S/CO比值受试者工作特征曲线(ROC曲线),得到约登指数最大时的S/CO比值以设定其临界值.结果 雅培i2000SR抗TP抗体与TPPA检测结果的一致性较好(Kappa=0.826),博阳LICA500抗TP抗体与TPPA检测结果的一致性较差(Kappa=0.438);两者抗TP抗体与TPPA结果间的差异均具有显著性(P＜0.05).雅培i2000SR检测抗TP抗体的灵敏度为100％,特异度为82.8％,阳性预测值为88.9％,阴性预测值为100％;而LICA500检测抗TP抗体的灵敏度为100％,特异度为61.9％,阳性预测值为73.0％,阴性预测值亦为100％.ROC曲线分析显示,博阳LICA500和雅培i2000SR检测抗TP抗体的曲线下面积分别为0.986和0.989;博阳LICA500抗TP抗体最佳诊断界值为10.095,其灵敏度为96.8％,特异度为97.5％;雅培i2000SR抗TP抗体最佳诊断界值为3.02,其灵敏度为95.8％,特异度为100％.结论 不同化学发光系统检测梅毒抗体的诊断效能有差异,各实验室应设置最佳诊断界值并验证后使用.

关键词：化学发光免疫分析法、梅毒抗体、受试者工作特征曲线、临界值

所属期刊栏目：25

分类号：R759(皮肤病学与性病学)

在线出版日期：2020-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1258-1260,1264