10.13419/j.cnki.aids.2019.12.15
两种CLIA系统检测梅毒抗体的一致性及临界值设置
目的 观察不同化学发光(CLIA)系统检测梅毒(TP)抗体与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)的一致性并设定临界值.方法 以博阳LICA500检测抗TP抗体S/CO> 1.0的血清样本296例、S/CO<1.0的血清样本50例;同时以雅培i2000SR复检,以TPPA法进行确认检验.以TPPA为标准,方法间一致性比较采用Kappa检验;以TPPA为标准,绘制抗TP抗体S/CO比值受试者工作特征曲线(ROC曲线),得到约登指数最大时的S/CO比值以设定其临界值.结果 雅培i2000SR抗TP抗体与TPPA检测结果的一致性较好(Kappa=0.826),博阳LICA500抗TP抗体与TPPA检测结果的一致性较差(Kappa=0.438);两者抗TP抗体与TPPA结果间的差异均具有显著性(P<0.05).雅培i2000SR检测抗TP抗体的灵敏度为100%,特异度为82.8%,阳性预测值为88.9%,阴性预测值为100%;而LICA500检测抗TP抗体的灵敏度为100%,特异度为61.9%,阳性预测值为73.0%,阴性预测值亦为100%.ROC曲线分析显示,博阳LICA500和雅培i2000SR检测抗TP抗体的曲线下面积分别为0.986和0.989;博阳LICA500抗TP抗体最佳诊断界值为10.095,其灵敏度为96.8%,特异度为97.5%;雅培i2000SR抗TP抗体最佳诊断界值为3.02,其灵敏度为95.8%,特异度为100%.结论 不同化学发光系统检测梅毒抗体的诊断效能有差异,各实验室应设置最佳诊断界值并验证后使用.
化学发光免疫分析法、梅毒抗体、受试者工作特征曲线、临界值
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R759(皮肤病学与性病学)
2020-05-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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