10.13419/j.cnki.aids.2019.11.01
干血斑用于HIV抗体确证(重组免疫印迹法)方法建立与初步应用
目的 研究建立干血斑(DBS)样本用于艾滋病病毒(HIV)抗体确证(重组免疫印迹法)的方法,为确证试验提供更加广泛的适用样本.方法 制备系列稀释20～210 DBS与配对血浆样本,利用实验室优化的DBS洗脱条件(300μL含0.5‰ Tween 20的PBS室温洗脱6小时),研究来自两个公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(免疫印迹法/重组免疫印迹法)的检测限,选择其中等效性更好且价格低廉的国产(重组免疫印迹法)试剂进一步研究.结果 通过310份(110份HIV抗体阳性和200份HIV抗体阴性)已知DBS与血浆配对样本和1 304份临床DBS样本进行该方法验证与应用,两种不同试剂对于血浆样本的检测限均为20～27,但对于来自相同个体的对应DBS样本检测限不同(分别为20～25和20～26);应用与血浆样本等效的国产(重组免疫印迹法)试剂进行方法验证结果表明,阳性样本一致率为100.0％(110/110),阴性样本一致率为98.5％(197/200),总一致率99.0％(307/310),Kappa值0.98(P＜0.001);敏感性100.0％(110/110),特异性98.5％(197/200);应用国产(重组免疫印迹法)试剂对1 304份临床DBS样本中HIV抗体初筛阳性132份DBS样本同时进行实验室DBS确证与临床随访确证,实验室DBS确证结果与临床随访确证结果完全一致,确证阳性130份,排除初筛假阳性样本2份.结论 DBS样本用于HIV抗体确证(重组免疫印迹法)与血浆样本等效,具有良好敏感性与特异性,可有效排除初筛假阳性样本.
干血斑、艾滋病病毒、抗体确证、重组免疫印迹法
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R512.91(传染病)
国家科技重大专项;北京市科学技术研究院创新团队项目
2020-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共4页
1097-1100
