一种国产HIV核酸定量试剂与进口试剂的对比研究

摘要：

目的 对比研究国产1型艾滋病病毒(HIV-1)核酸定量试剂与两个进口试剂的相关性和差异,以期应用国产核酸定量试剂评价中国抗病毒治疗患者病毒学效果的可行性.方法 应用美国国家卫生研究院病毒学质量评价项目(VQA)发放的HIV-1核糖核酸(RNA)血清样品,比较一种国产核酸定量试剂与国内市场常规使用的两个进口试剂,在测定病毒载量上的相关性和一致性.对国产和进口核酸定量试剂检测HIV-1病毒载量的结果进行配对t检验,线性回归分析和Bland-Altman分析.结果 国产试剂和两个进口试剂的检测结果的线性相关系数R2分别为0.94、0.93(P＜0.000 1);Bland-Altman分析三种试剂病毒载量的结果具有较高的一致性,国产试剂定量值与VQA病毒载量值线性相关系数R2=0.97,P＜0.000 1,定量单位转换系数为1 IU/mL=0.79拷贝/mL.结论 国产HIV-1核酸定量试剂与进口试剂在定量检测结果上有较好的相关性和一致性,而且国产试剂在价格上具有优势,在一定范围内可以应用于抗病毒治疗效果的评价.

关键词：1型艾滋病病毒、病毒载量、相关性、一致性、转换系数

所属期刊栏目：23

分类号：R373.9(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：the Natural Science Foundation of China81471962;Bagui Honor Scholars Project of Guangxi Province;the National Science & Technology Major Projects 2012ZX10001-002 国家自然科学基金81471962;广西八桂学者艾滋病防控关键技术岗位专项经费;国家科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治2012ZX10001-002

在线出版日期：2017-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：592-595