国产流式T淋巴细胞检测试剂的精确性和准确性研究

摘要：

目的 为了获得国产T淋巴细胞检测试剂(同生试剂),在FACSCalibur流式细胞仪上各指标检测结果的准确性和精确性.方法 采用3个批次同生试剂(CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP三色荧光单克隆抗体试剂和CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC四色荧光单克隆抗体试剂),对正常值和低值商用质控全血在FACS-Calibur流式细胞仪上进行连续20天检测,计算批内和批间变异;对广西206份艾滋病病毒(HIV)感染者全血样本进行平行检测,计算各指标的准确性.结果 同生三色试剂各指标的绝对数结果批内变异范围为2.66％～6.33％,百分数为1.12％～4.71％;同生四色试剂的绝对数结果批内变异范围为2.61％～6.38％,百分数为0.97％～4.96％.绝对数和百分数结果批间变异均小于5.72％.与参考方法比,各指标绝对数和百分数相关系数在0.97以上.三色和四色试剂CD4+T淋巴细胞绝对数平均偏差分别为(-0.3±54.2)个/μL和(5.0±55.3)个/μL;CD3+T淋巴细胞绝对数平均偏差分别为(15.0±145.2)个/μL和(0.4±129.2)个/μL;四色试剂CD8+T淋巴细胞绝对数平均偏差为(-22.4±87.1)个/μL;各指标百分数平均偏差均在1.28％以内.结论 同生试剂在各指标FACSCalibur流式细胞仪上具有较高的准确性,可以应用于BD FACScilbur流式细胞仪.

关键词：T淋巴细胞检测试剂、FACSCalibur流式细胞仪、精确性、准确性

所属期刊栏目：22

分类号：R512.91(传染病)

在线出版日期：2016-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：779-782,787