三种类型HIV抗体检测技术的方法学评价

摘要：

目的 对不同原理的艾滋病病毒(HIV)抗体诊断方法进行评价,了解现有HIV抗体诊断试剂的敏感性、特异性等性能.方法 应用6种血清盘”即基础血清盘、干扰样本血清盘、线性稀释系列血清盘、精密度血清盘、美国病理学家协会(CAP)能力验证血清盘以及商业阳转血清盘”对三种类型HIV抗体检测方法”HIV快速检测方法、HIV酶联免疫吸附试验(ELISA)、蛋白印迹试验(WB)”的诊断试剂的敏感性、特异性、分析灵敏度、分析特异性及精密度等指标进行评价.结果 1)A(国产抗体)、B(国产抗体)、C(国产抗原抗体)、D(进口抗原抗体)、E(国产胶体金法)、F(进口胶体硒法)6种试剂应用基础血清盘评估,敏感性均为100％(40/40),特异性均＞97.5％(39/40).2)A-D ELISA检测试剂板内精密度值介于4.40％～24.98％之间.3)用商业阳转血清盘评价,A-F试剂阳性率分别为18.2％、16.7％、33.3％、37.9％、19.7％、18.2％,并且差异有统计学意义(P＜0.05);各试剂检测结果相比核酸检测的延长天数介于7～10.8天,D(进口抗原抗体)最短,WB试剂最长;重组免疫印迹试验(RIBA)与WB试剂检测结果进行配对差异有统计学意义(χ2检验,P＜0.05).结论 参与评价的ELISA诊断试剂与快速诊断试剂均有较高的敏感性和特异性,抗原抗体检测试剂敏感性相对较高,适合作为抗体筛查试剂.4种ELISA试剂板内精密度差别较大.作为抗体确证试剂,RIBA与WB相比敏感性较高,不确定率低,从而发现早期感染的检验效能较高,减少了由于不确定带来的随访率.

关键词：艾滋病病毒、抗体诊断试剂、抗原抗体诊断试剂、重组免疫印迹试剂、快速诊断试剂、阳转血清盘

所属期刊栏目：22

分类号：R512.91(传染病)

资助基金：Supported by Global Fund programs to Fight against AIDS 全球基金艾滋病项目

在线出版日期：2016-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：324-327,344