五种不同沙眼衣原体实验室筛查试剂检测性能评价
目的 通过对不同商品化沙眼衣原体(CT)检测试剂的检测结果,与Roche Cobas Amplicor检测结果的分析比较,评价5种沙眼衣原体检测试剂的性能.方法 采用分层按比例的方法抽取32家医疗机构,收集各抽样单位2009年9月至11月期间,皮肤(性病)科、妇产科、泌尿科门诊就诊者的泌尿生殖道标本1 986人份.比较各个医疗机构采用的检测方法与Roche Cobas Amplicor检测方法所得检测结果,分析各不同检测试剂的特异度和灵敏度.结果 共对1 986例样本进行了Roche Cobas Amplicor沙眼衣原体核酸检测,沙眼衣原体阳性为367例(18.48％).3种免疫层析法(ICA)检测试剂中,ICA1(国产)、ICA2(国产)、ICA3(进口)灵敏度分别为34.48％、15.22％、52.53％；特异度分别为99.45％、98.04％、98.93％;阳性预测值(Positive predictive value,PPV)分别为93.75％、63.64％、92.86％;阴性预测值(Negative predictive value,NPV)分别为86.36％、83.68％、88.73％.2种聚合酶链反应(PCR)法检测试剂中,PCR1(国产)、PCR2(国产)灵敏度分别为70.09％、96.43％;特异度分别为99.44％、100.00％；阳性预测值分别为96.15％、100.00％；阴性预测值分别为94.34％、99.31％.用免疫层析试剂检测的四种样本间的敏感性和特异性有明显差异；PCR检测方法中,各类型标本的评价相近.结论 不同公司生产的免疫层析检测试剂的性能存在显著差异,且总体水平均低于PCR法检测试剂.另外,不同类型标本对沙眼衣原体的检测也有影响,免疫层析法检测试剂较适用于女性阴道拭子和宫颈拭子标本的检测.
沙眼衣原体、敏感度、特异度、聚合酶链反应、免疫层析法
18
R374.1(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
2012-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
109-112
