人参健脾丸中重金属及有害元素的测定、风险评估及最大限量理论值研究

摘要：

目的 测定人参健脾丸(Renshen Jianpi Pills,RJP)中重金属及有害元素含量,对其进行风险评估并制定限度,为其安全使用提供指导.方法 采用电感耦合等离子体质谱法对收集到的30个厂家共135批RJP中的Pb、Cd、As、Hg和Cu 5种重金属及有害元素进行测定;采用风险评估的方法对重金属和有害元素的安全性进行评估,计算危害指数(hazard index,HI),并根据评估结果制定最大限量理论值.结果 有21批样品Pb元素和55批样品Hg元素的HI值＞1,Cd、As和Cu元素HI值均＜1.Pb和Hg元素的HI均值分别为0.85和5.32,远高于Cd、As和Cu元素的0.12、0.17和0.04,应予以关注.根据评估结果,结合RJP用法用量,制定Pb、Cd、As、Hg、Cu的最大限量理论值,大蜜丸和小蜜丸为0.5、0.5、1.0、0.1、135mg/kg;水蜜丸为1.0、0.5、1.5、0.2、200mg/kg.按制订的限度评价,分别有15批样品的Pb元素和70批样品的Hg元素超标,超标率分别为11.1％和51.9％.结论 所建立的风险评估法可有效评估RJP中的重金属及有害元素健康风险,制订的最大限量理论值针对性较强,为其安全用药提供了依据.

关键词：人参健脾丸、重金属、有害元素、风险评估、最大限量理论值、电感耦合等离子体质谱法、危害指数、Pb、Cd、As、Hg、Cu、安全性

所属期刊栏目：54

分类号：R283.6(中药学)

资助基金：山东省重点研发计划资助项目;山东省人文社会科学课题

在线出版日期：2023-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：5225-5232