丹参多酚酸盐注射液联合西医常规治疗对慢性心力衰竭疗效及安全性的系统评价及试验序贯分析

摘要：

目的 系统评价丹参多酚酸盐注射液联合西医常规治疗对慢性心力衰竭的有效性和安全性.方法 计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed等数据库中相关随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时间限定为建库至2022年3月20日.采用偏倚风险评估工具进行文献质量评价,使用RevMan5.3、Stata 15.0软件进行Meta分析,通过TSA 0.9.5.10Beta软件进行试验序贯分析,并按照GRADE标准进行证据质量评价.结果 最终共纳入23个RCTs,共计2421例患者,纳入研究的整体方法学质量较低.Meta分析结果显示,与西医常规治疗相比,联合丹参多酚酸盐注射液可显著提高临床总有效率[OR=3.95,95％CI(2.92,5.35),P＜0.00001],降低 Lee 心衰评分[MD=-0.95,95％CI(-1.37,-0.52),P＜0.0001],提高 6min 步行距离[MD=44.50,95％CI(32.02,56.97),P＜0.00001],降低血浆 B 型脑钠肽(B-type natriuretic peptide,BNP)浓度[MD=-74.78,95％CI(-89.24,-60.33),P＜0.000 01];改善心功能指标,包括提高射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)[MD=5.33,95％CI(4.33,6.32),P＜0.00001],降低左室收缩末期内径(left ventricular end systolic diameter,LVESD)[MD=-5.73,95％CI(-8.04,-3.43),P＜0.00001]、左室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter,LVEDD)[MD=-5.12,95％CI(-7.16,-3.08),P＜0.000 01]及室间隔厚度(interventricular septal thickness,IVST)[MD=-1.12,95％CI(-1.60,-0.64),P＜0.00001],提高心输出量(cardiac output,CO)[MD=1.12,95％CI(1.00,1.23),P＜0.00001]、心脏指数(cardiac index,CI)[MD=1.12,95％CI(1.00,1.25),P＜0.00001]及每搏量(stroke volume,SV)[MD=9.34,95％CI(5.39,13.29),P＜0.000 01];降低炎症指标,包括白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)[MD=-1.84,95％CI(-2.36,-1.31),P＜0.000 01]、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)[MD=-0.74,95％CI(-0.83,-0.66),P＜0.00001]及超敏 C 反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)[MD=-0.97,95％CI(-1.27,-0.67),P＜0.000 01];降低心型脂肪酸结合蛋白(heart fatty acid binding protein,H-FABP)表达[MD=-9.74,95％CI(-12.21,-7.27),P＜0.000 01].在不良反应发生率方面,两组比较差异无统计学意义[RR=0.63,95％CI(0.18,2.17),P=0.47].试验序贯分析进一步肯定了联合丹参多酚酸盐注射液对慢性心力衰竭患者的疗效.GRADE证据质量分级显示临床总有效率为中等质量证据,Lee心衰评分、LVESD等8项结局指标均为低质量证据,其余均为极低质量证据.结论 与西医常规治疗相比,联合丹参多酚酸盐注射液能显著提高临床疗效,无明显不良反应,然而证据等级不高,期待开展更多高质量、大样本、多中心的RCTs,为丹参多酚酸盐注射液治疗慢性心力衰竭提供更充分的循证证据.

关键词：丹参多酚酸盐注射液、慢性心力衰竭、系统评价、试验序贯分析、GRADE证据质量评价

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分类号：R285.64(中药学)

资助基金：天津市卫健委课题;国家重点研发计划

在线出版日期：2022-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共20页

页码：6139-6158