基于一测多评(QAMS)法联合化学计量学的参贝止咳颗粒综合质量评价

摘要：

目的 建立参贝止咳颗粒中重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素的高效液相色谱(HPLC)一测多评(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)方法,并结合聚类分析和主成分分析对参贝止咳颗粒进行综合质量评价.方法 采用Venusil XBP C18色谱柱;乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长分别为203 nm(检测重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ)、321 nm(检测白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡素E)、254 nm(检测法卡林二醇和人参炔醇)和283 nm(检测柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素);以白花前胡甲素为内参物,建立重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素的相对校正因子(relative correction factor,RCF),利用RCF计算各成分含量并与外标法实测值进行比较,验证所建立的HPLC QAMS法的准确性和可行性;并采用SPSS 26.0统计软件对12批参贝止咳颗粒中12种成分定量测定结果进行聚类分析和主成分分析.结果 参贝止咳颗粒中12种成分线性范围良好(0.9991≤r≤0.9997);重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素的RCF耐用性良好;QAMS法与外标法含量测定结果无显著性差异;聚类分析和主成分分析结果一致,12批参贝止咳颗粒聚为2类,主成分l～4是影响参贝止咳颗粒质量评价的主要因子.结论 以白花前胡甲素为内参物,建立的HPLC QAMS法可用于参贝止咳颗粒中多指标成分定量控制和综合质量评价.

关键词：参贝止咳颗粒;多指标成分;高效液相色谱;一测多评法;相对校正因子;化学计量学;聚类分析;主成分分析;质量评价;重楼皂苷Ⅶ;重楼皂苷Ⅵ;重楼皂苷Ⅰ;白花前胡甲素;白花前胡乙素;白花前胡素E;法卡林二醇;人参炔醇;柚皮芸香苷;橙皮苷;川陈皮素;橘红素

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分类号：R283.6(中药学)

资助基金：全国中药特色技术传承人才培训项目;广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题;广西壮族自治区教育厅高校中青年教师基础能力提升项目

在线出版日期：2022-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共11页

页码：413-423