HPLC指纹图谱结合化学模式识别评价舒筋活血制剂的整体质量

摘要：

目的 建立舒筋活血制剂(舒筋活血胶囊、舒筋活血片)HPLC指纹图谱的方法,为其整体质量评价提供参考.方法 色谱柱为Agilent Poroshell 120 SB-C18(150 mm×4.6 mm,2.7 μin),以乙腈-0.2％甲酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min,检测波长277 nm,柱温30℃.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)考察23批舒筋活血制剂的相似度,结合主成分分析(principal component analysis,PCA)、聚类分析(cluster analysis,CA)以及正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)对舒筋活血制剂进行整体质量评价.结果 舒筋活血制剂的HPLC指纹图谱中18批样品(S1～S17和S23)的相似度＞0.900,通过PCA、CA和OPLS-DA,23批样品聚成3类,S1～S16来自同一厂家为一类;S23和S17为一类;S18～S22为一类,并从10个共有峰中确定差异较大的4个共有峰,分别为1、3(5-羟甲基糠醛)、6(苯乙酸)和10(4-甲氧基水杨醛)号峰.结论 所建立的指纹图谱结合化学模式识别方法稳定、简单,可用于评价舒筋活血制剂质量.

关键词：舒筋活血制剂、指纹图谱、化学模式识别、质量评价、相似度、主成分分析、聚类分析、正交偏最小二乘判别分析、5-羟甲基糠醛、苯乙酸、4-甲氧基水杨醛、舒筋活血胶囊、舒筋活血片

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分类号：R286.02(中药学)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81603249;中国博士后科学基金面上资助2018M632507

在线出版日期：2019-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：4925-4931