HPLC法同时测定茵栀黄口服液中10种有效成分

摘要：

目的 建立同时测定茵栀黄口服液中10种有效成分的HPLC方法,为茵栀黄制剂的质量控制、评价及标准修订提供科学依据.方法 采用HPLC-UV法,色谱柱为DiamonsiL C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％乙酸水溶液,梯度洗脱(0～15 min,8％～12％乙腈;15～40 min,12％～30％乙腈;40～55 min,30％～60％乙腈;55～75 min,60％～35％乙腈;75～80 min,35％～8％乙腈),体积流量1 mL/min,检测波长240 nm,柱温30℃,进样量20 uL.结果 同时测定了茵栀黄口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、对羟基苯乙酮、野黄芩苷、黄芩苷、槲皮素、黄芩素、汉黄芩素10种有效成分,各成分在考察的质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 0),检测限与定量限分别为0.003～0.018 μg/mL和0.009～0.055 μg/mL,平均加样回收率为99.7％～102.6％,RSD为0.34％～6.14％.上述10种成分的平均质量浓度依次为(0.21±0.09)、(0.47±0.01)、(0.87±0.06)、(4.71±0.27)、(0.94±0.20)、(4.52±0.80)、(41.75±3.53)、(9.85±1.67)、(0.45±0.09)、(3.51±0.89) mg/mL,其中黄芩苷质量浓度为35.44～45.82 mg/mL,栀子苷质量浓度为4.16～4.92 mg/mL,均符合《中国药典》2015年版要求,质量合格.结论 所建立的HPLC方法简单、专属、灵敏、稳定,精密度和准确度高,重现性好,可用于茵栀黄口服液质量控制和评价.

关键词：茵栀黄口服液、HPLC、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、对羟基苯乙酮、野黄芩苷、黄芩苷、槲皮素、黄芩素、汉黄芩素

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分类号：R286.02(中药学)

资助基金：国家自然科学基金面上项目;国家自然科学基金面上项目;上海市卫生和计划生育委员会中医药科研课题;上海市卫生和计划生育委员会科研课题;复旦大学附属闵行医院-复旦大学药学院融合基金

在线出版日期：2020-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：3648-3653