甘草黄酮自微乳化释药系统的制备及其质量评价

摘要：

目的 研究甘草黄酮自微乳的处方与制备工艺,并对其质量进行评价.方法 通过溶解度实验、油相与乳化剂配伍实验及伪三元相图的绘制,筛选甘草黄酮自微乳的处方组成;以平均粒径、自乳化时间、载药量为评价指标,采用单纯形网格法优化处方,并对甘草黄酮自微乳的理化性质、体外溶出度及稳定性进行评价.结果 甘草黄酮自微乳处方中油相为肉桂油(10％)、乳化剂为RH-40 (55％)、助乳化剂为1,2-丙二醇(35％).所得自微乳外观均一透明,自乳化后平均粒径(16.30±0.22) nm,多分散指数0.155±0.008,Zeta电位(-20.11±0.50)mV,载药量(86.03±0.37) mg/g.溶出度实验表明,甘草黄酮30 min累积溶出率达90.65％.稳定性实验表明,高温与光照影响甘草黄酮自微乳的稳定性,应低温避光保存.结论 甘草黄酮自微乳制备工艺简单,质量稳定,能显著增加药物的溶解度,从而提高甘草黄酮的口服生物利用度,为该有效部位相关制剂的进一步研究与开发提供参考.

关键词：甘草黄酮、自微乳、单纯形网格法、体外溶出度、稳定性

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分类号：R283.6(中药学)

资助基金：成都市科技局科技惠民项目2016-HM01-00299-SF;四川省中医药管理局科研项目2018YY001

在线出版日期：2019-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：3044-3051