10.7501/j.issn.0253-2670.2019.05.025
鼻渊丸治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证的多中心临床研究
目的 评价鼻渊丸治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证的有效性和安全性.方法 采用分层随机双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法.440例患者按3∶1的比例分为试验组与对照组,分别服用鼻渊丸和香菊片,疗程为10 d.以临床疾病疗效为主要观察指标.结果 PPS (FAS)分析试验组疾病疗效愈显率、总有效率分别为59.87% (58.93%)、92.04%(90.60%),对照组51.40% (50.93%)、84.11% (83.33%),两组总有效率比较差异显著(P<0.05),试验组优于对照组.试验组中医证候疗效愈显率为64.65% (63.64%),对照组为51.40% (50.93%),两组比较差异显著(P<0.05),试验组优于对照组.治疗后两组单项中医症状均得到了显著改善,且试验组对鼻塞、头痛改善优于对照组(P<0.05).试验组有9例,对照组有1例不良事件,两组均未发现与研究药物有关的有临床意义的实验室指标异常改变.结论 鼻渊丸治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证有效,优于对照药,且安全性较好.
鼻渊丸、急性鼻窦炎、风邪犯肺证、多中心临床试验、香菊片
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R287.7(中药学)
2019-05-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共6页
1198-1203