日本汉方制剂及其特点与中药新药研究的思考

摘要：

通过对日本汉方制剂目录、分类、审批、生产销售等基本情况的介绍,以及对其药材、剂型、工艺和质量控制等方面特点的分析,提出我国经典名方制剂研究应注意结合临床应用遴选经典名方,尊重中医药理论指导和中医临床应用特点,重视上市后再研究,加强质量控制研究,积极关注己上市“经典名方”制剂的再评价;中药新药研究应加强药材/饮片源头质量控制,基于人用历史开展中药复方新药研究,以“质量源于设计”的思路和理念开展中药新药的质量控制,加强工艺过程控制和质量标准研究.

关键词：日本汉方制剂、经典名方、中药新药、质量设计、质量控制

所属期刊栏目：49

分类号：R28(中药学)

在线出版日期：2018-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1985-1989