温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究

摘要：

目的 优选温肾壮骨颗粒(WZG)干法制粒的最佳工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效.方法 采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量;通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数.结果 最佳辅料配比为加入与干膏粉用量比为1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉钠,1∶90的微粉硅胶;最佳制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz.通过3批放大工艺验证,显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点.结论 所选工艺合理、可行,为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据.

关键词：温肾壮骨颗粒、干法制粒、正交试验、Box-Behnken响应面优化、成型率

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分类号：R283.6(中药学)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81373660;山东省重点研发计划项目2016GSF202022;山东省中医药科技发展计划项目2017-082

在线出版日期：2018-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1324-1330