莪术醇固体分散体的制备及体外评价

摘要：

目的 制备莪术醇固体分散体(Cur-SDs),优选最优处方及工艺,以期提高其体外溶出度.方法 以体外溶出度为评价指标,分别考察以聚乙烯吡咯烷酮K30 (PVP K30)、泊洛沙姆188 (F68)、聚乙二醇4000 (PEG4000)、聚乙二醇6000(PEG6000)为载体以及采用溶剂法、熔融法或溶剂-熔融法制备所得SDs对莪术醇的增溶能力.并利用红外光谱(IR)、差示扫描量热(DSC)、X-射线衍射(XRD)对SDs中药物的存在形态进行研究,并初步考察了其在长期储存过程中的稳定性.结果 以F68为载体,采用溶剂-熔融法制备的Cur-SDs体外溶出行为优于其他处方、工艺制备的SDs,最优药物-载体比为1∶5.DSC、IR及XRD结果表明药物主要以分子或无定形状态存在于SDs中,且药物分子未发生变化.稳定性研究表明,室温放置6个月其溶出度未见下降、物相状态未见明显改变.结论 将难溶性药物莪术醇制备成SDs,能显著提高其体外溶出度及溶出速率,且稳定性良好,工艺简单可行.

关键词：莪术醇、固体分散体、载体材料、表征、稳定性

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分类号：R283.6(中药学)

资助基金：辽宁省教育厅科学研究项目L2015192;沈阳市科技计划项目F16-205-1-44

在线出版日期：2018-01-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：4655-4660