基于微量量热法的连花清瘟胶囊质量一致性评价方法的建立

摘要：

目的 考察连花清瘟胶囊(LQC)对绿脓杆菌Pseudomonas aeruginosa生长代谢的影响,建立评价LQC质量一致性的新方法.方法 采用微量量热法测定不同质量浓度LQC对绿脓杆菌的生长代谢的影响,得到热谱曲线及相应的热动力学参数,如生长峰达峰时间(T)、生长期发热量(Q)、生长期最大发热功率(P)、生长期生长速率常数(k)等.以LQC质量浓度(C)为横坐标,T、P、Q、七为纵坐标进行回归分析,根据相关系数优选最佳参数,计算抑菌有效率(antibacterial effective rate,E).以E作为评价LQC抗菌活性指标,分别检测11个批次市售LQC以及经特殊处理后的LQC样品对绿脓杆菌生长代谢的影响.结果 LQC质量浓度在10.00～47.68 mg/mL时对绿脓杆菌生长代谢具有明显的抑制作用,且具有质量浓度依赖性.通过回归分析得出的4个热动力学参数中,相关性最好的参数为T,r=0.990,其变化可以直观评价LQC对绿脓杆菌生长代谢的影响,且该参数稳定性较好,故选择指数生长期的T计算E.结果表明不同批次LQC样品E无明显差异,样品放于潮湿或高温环境中其E发生明显变化.结论 该方法具有灵敏度高、重现性好的特点,可以区分不同质量LQC的抗菌生物活性,为LQC质量的一致性评价提供了一种参考方法,并为其他大复方中药制剂质量评价提供了参考依据和方法学借鉴.

关键词：连花清瘟胶囊、质量一致性、微量量热法、绿脓杆菌、生物评价、生长代谢热谱图、热动力学参数、指数生长期、生长峰、达峰时间、抑菌有效率、抗菌生物活性、最大发热功率、生长速率常数

所属期刊栏目：48

分类号：R286.02(中药学)

资助基金：国家中药标准化项目ZYBZH-C-HEB-12;京津冀中药大复方国际注册技术合作平台建设与应用;北京市科委科技计划十病十药专项Z161100001816022;中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地开放研究基金;全军医学科技“十二五”科研项目BWS11J049;全军医学科技青年培育项目16QNP151

在线出版日期：2017-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2202-2206