生物等效性研究方法及其在中药制剂产品中的应用

摘要：

生物等效性在新药研究、非专利药开发和药品上市后评价中具有重要作用,也是中药规范化、现代化进程中必不可少的环节.随着中药现代化进程的加快,不同厂家生产的中药制剂产品质量不一,疗效相差较大,因此加强生物等效性研究在中药制剂产品中的应用、确保产品有效性和安全性中显得尤为重要.系统地介绍了生物等效性的研究方法,并阐述“组分结构”理论的思想对中药制剂生物等效性研究的意义,以期完善中药制剂生物等效性评价体系.

关键词：中药制剂、生物等效性、组分结构理论、新药研发、药品上市后评价

所属期刊栏目：47

分类号：R285(中药学)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81573620,81473394;江苏省“六大人才高峰”项目YY-012;江苏省博士后基金项目1601023C;江苏省“333高层次人才培养工程”项目;苏州市医疗器械与新医药专项ZXY2013022

在线出版日期：2016-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3712-3719