基于指纹图谱分析和多成分同时定量的双鱼颗粒质量评价研究

摘要：

目的 建立双鱼颗粒(SG)指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价SG提供依据.方法 采用Kromasil C18 (250mm×4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以乙腈-0.05％三氟乙酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min,柱温30℃,检测波长为230、327 nm.采用Q-TOF/MS对指纹图谱中共有峰进行指认.结果 得到分离度、重现性均较好的SG指纹图谱,标示出17个共有峰,10批样品相似度均大于0.95;采用LC/Q-TOF/MS方法指认了14个共有峰,其中7个共有峰经对照品比对,分别为芍药苷、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C和新绿原酸,并对这7个成分进行了定量分析,平均回收率在97.8％～101.8％,RSD均小于2％.结论 本方法能够快速、简便、准确地对SG指纹图谱及7个指标成分同时进行分析,可作为全面评价该制剂质量的有效方法.

关键词：双鱼颗粒、指纹图谱、多成分测定、HPLC法、LC/Q-TOF/MS、芍药苷、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、新绿原酸

所属期刊栏目：47

分类号：R286.02(中药学)

资助基金：国家科技部“重大新药创制”项目2013ZX09402203

在线出版日期：2016-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3426-3431