基于特征图谱表征的玳玳黄酮滴丸组分群同步释药特性评价

摘要：

目的 基于特征图谱整体性表征中药组分群的优势,研究玳玳黄酮滴丸药效组分群的体外溶出行为,评价组分群的同步释药情况.方法 建立HPLC特征图谱法及特征活性成分测定法,并采用转篮法评价玳玳黄酮滴丸组分群在4种不同pH值溶出介质(pH 1.2的盐酸溶液、pH 4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液和蒸馏水)中的溶出度及释药特性,分别运用单指数方程模型、威布尔方程模型、对数分布方程模型拟合溶出曲线.结果 玳玳黄酮滴丸特征图谱中的9个共有峰成分溶出曲线的相似因子(f2)均大于50,且特征药效成分新橙皮苷及柚皮苷溶出曲线的f2为94.86,表明玳玳黄酮滴丸组分群具有相似的溶出曲线及同步释药特性,特征图谱的9个共有峰活性成分组分群较符合威布尔方程模型的溶出机制.结论 所建立的基于特征图谱评价中药有效部位制备的玳玳黄酮滴丸组分群的溶出及同步释药特性的方法可行,为提高其内在质量评价奠定了实验基础.

关键词：玳玳黄酮滴丸、HPLC特征图谱、溶出度、同步释药、相似因子、威布尔方程模型、新橙皮苷、柚皮苷

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分类号：R284.2(中药学)

资助基金：福建省发展和改革委员会产业技术开发项目闽发改高技[2011]1598号;福建省自然科学基金项目2012J01386;福建省科技计划项目2010Y2004

在线出版日期：2015-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：353-358