10.7501/j.issn.0253-2670.2013.19.010
NIRS法用于药物共晶质量控制的研究
目的 建立一种基于近红外光谱(NIRS)的药物共晶质量控制方法,以大黄酸赖氨酸(大赖酸)共晶为例进行研究.方法 采用积分球漫反射附件采集大赖酸共晶光谱,结合偏最小二乘回归(PLS)算法,建立NIRS定量分析模型,用于考察在不同环境因素以及湿法制粒过程中共晶降解状况.结果 大赖酸共晶校正模型的相关系数(r)、校正集均方差(RMSEC)、预测均方差(RMSEP)、交互验证均方差(RMSECV)分别为0.9995、0.0093、0.0110、0.0120.高温和光照情况下,大赖酸共晶质量分数变化(<1%)基本稳定;在高湿和制粒过程,质量分数发生了一定的变化(<3%),但变化不显著.结论 建立的近红外定量分析模型在质量控制方面快速、无损、简便,结果准确可靠;大赖酸共晶在不同环境因素和模拟制粒过程中能基本保持稳定.
大黄酸赖氨酸共晶、稳定性、共晶质量控制、近红外光谱、偏最小二乘回归
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R283.6(中药学)
大黄附子汤里散寒作用的物质基础研究81073022;浙江省中医药科技计划项目2009CB008
2013-11-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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