体积排阻色谱法测定热毒宁注射液中高分子物质

摘要：

目的 建立热毒宁注射液中高分子物质的测定方法.方法 采用体积排阻色谱法,色谱柱为TSK G2000SWxl凝胶色谱柱(300 mm×7.8 mm,5μm)；以乙腈-0.1％三氟乙酸水溶液(30:70)为流动相；体积流量0.7 mL/min；检测波长214nm；柱温30℃.结果 相对分子质量在3108～66446的物质,其相对分子质量对数与保留时间呈现良好的线性关系(r=0.9920):11批热毒宁注射液均未检出高分子物质.结论 本方法简便易行,结果准确可靠,可作为热毒宁注射液质量内控方法.

关键词：热毒宁注射液、高分子物质、体积排阻色谱、蛋白质、相对分子质量

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分类号：R286.02(中药学)

资助基金："973"计划项目中药制药过程控制技术模式和方式研究,2010CB735604

在线出版日期：2013-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1412-1415