养阴清肺糖浆指纹图谱研究

摘要：

目的 建立养阴清肺糖浆指纹图谱,研究不同厂家和同一厂家不同批次样品的指纹图谱差异,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,Agilent TC-18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1％磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长为254 nm,柱温为30℃,体积流量为0.8 mL/min.结果 建立了养阴清肺糖浆HPLC指纹图谱,标定共有峰23个;不同厂家养阴清肺糖浆相似度差别明显,质量差异较大;同一厂家不同批次间相似度较大,质量稳定.通过聚类分析,将11个厂家的养阴清肺糖浆聚为4类.结论 不同厂家生产的养阴清肺糖浆质量差异显著,有必要对其建立完善的质量评价体系.

关键词：养阴清肺糖浆、HPLC、指纹图谱、质量评价体系、聚类分析

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分类号：R286.02(中药学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2012ZX09103201-026;国家中医药管理局中医药行业科研专项项目:中成药生产过程再现的关键技术示范研究200807038;北京中医药大学复方中药制药创新团队2011-CX70-13

在线出版日期：2013-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：989-994