关于中成药“规格”项表述的思考和建议

摘要：

分析中成药质量标准、说明书“规格”项的现状及存在问题,从药品规格的认识出发,提出以下建议:中成药质量标准、说明书的“规格”项在标明单位制剂的质量、装量等的同时,标明单位制剂所含药物的理论量;以单位制剂所含药物的理论量作为确定药品规格以及药品零售指导价格的依据;取消按辅料差异划分规格的方式,不以中药制剂含糖与否或包衣与否作为区分规格的依据,无糖颗粒、薄膜衣片等的变更申请可按辅料变更处理.

关键词：规格、中成药、质量标准、表述、辅料

所属期刊栏目：43

分类号：R288(中药学)

在线出版日期：2012-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：216-219