银杏叶总黄酮自微乳化口腔速溶膜的制备及其性质研究

摘要：

目的 研制银杏叶总黄酮的自微乳化口腔速溶膜,并考察其体外性质.方法 采用溶解度法和伪三元相图法筛选确定银杏叶总黄酮自微乳化给药系统处方;在此基础上,以成膜性和体外崩解时间为指标筛选固体载体,制备能在口腔中迅速自微乳化的固体膜剂.考察其自微乳化性能、崩解时间、体外释放度等体外性质,采用差示扫描量热法和扫描电子显微镜表征药物晶型和膜的表面形态.结果 光子相关光谱法测得本制剂微乳液的平均粒径为(48.1±5.45)nm,与银杏叶总黄酮自微乳化给药系统的微乳粒径无差异:崩解时间为(9.94±0.26)s;体外释放度在5 min时即可达到(70.98±0.31)%,显著快于市售片.结论 银杏叶总黄酮自微乳化口腔速溶膜结合了自微乳化给药系统和口腔速溶膜的双重优点,是具有应用前景的新剂型.

关键词：银杏叶总黄酮、自微乳化给药系统、口腔速溶膜、体外表征、体外释放度

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分类号：R283.6(中药学)

资助基金：重庆市自然科学基金项目CSTC2009BB5106;中央高校基本科研业务费专项资金资助XDJK2009C076;西南大学博士基金项目SWUB2008032;重庆市卫生局中医药科技项目2010-2-135

在线出版日期：2011-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1517-1522