10.3321/j.issn:0253-2670.2000.10.019
益脑宁片的质量控制探讨
@@益脑宁片由鸡东制药厂生产,组方药物有何首乌、党参、山楂、麦芽、赤芍等,有益气补肾、活血、通脉之功。主治脑动脉硬化、冠心病、心绞痛、高血压、中风后遗症等。何首乌主要成分为大黄素,山楂中含有齐墩果酸成分,以上两种成分按《卫生部药品标准》[1](以下简称"部颁法")规定的TLC检识,对照品及对照药材斑点均不明显,鉴于此我们根据部颁标准并结合文献[2]报道,对益脑宁片薄层层析方法进行了改进,结果明显,操作过程比部颁法简单、快速,为益脑宁片的质量控制提供参考。1 仪器和试区
仪器:三用紫外线分析仪,薄层硅胶G板(青岛海洋化工厂)。
试药:何首乌对照药材,大黄素、齐墩果酸对照品(中国药品生物制品检定所),试剂为分析纯。2 方法和结果2.1 部颁法:对照品液制备:a)配制齐墩果酸1mg/mL对照品乙醇溶液。
b)配制大黄素对照品0.2 mg/mL的氯仿溶液。样品液制备:鉴别1:取样品20片,除去糖衣、研细,加乙醇5 mL超声处理20 min,滤过,滤液回收乙醇至干,残渣加氯仿5 mL溶解,照柱色谱法(中华人民共和国药典附录ⅥC)试验,加入已处理好的氧化铝柱(玻璃柱、内径为9 mm,中性氧化铝5 g,湿法装柱,用氯仿20 mL预洗)上用氯仿洗至洗脱液无色,再用乙醇30 mL洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加乙醇2 mL使溶解,作为供试品溶液(鉴别齐墩果酸)。
鉴别2:取样品10片,除去糖衣、研细,加1
益脑宁片、齐墩果酸、对照品、乙醇、何首乌、大黄素、部颁法、三用紫外线分析仪、氯仿、对照药材、取样品、洗脱液、生物制品检定、供试品溶液、鉴别、中性氧化铝、中风后遗症、人民共和国、脑动脉硬化、柱色谱法
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R74;O65
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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