應用放射免疫方法研究國産左甲狀腺素鈉片劑生物利用度

摘要：

目的采用放射免疫分析法對國産的兩種規格(50μg和100μg)的左甲狀腺素鈉片舆進口藥優甲樂進行相對生物利用度及等效性檢驗研究,旨在爲其臨床合理應用提供參考。方法依據開放隨機原則,21名健康男性受試者參加了單劑量(600μg)三周期交叉試驗并測定了給藥后不同時間點血清藥物濃度。結果試驗藥AUC分别爲10.13±1.84 nmol·h·ml1和10. 30±1.42nmol·h·ml,參比藥AUC爲9.37±1.27 nmol·h·ml;試驗藥Cmax分别爲1 97.57 ±27.40nmol·L1和191.10±27.35nmol·L,參比藥Cmax爲1 69.48±22.83nmol·L1。兩種試驗藥的相對生物利用度爲107.3%和109.9%,95%可信限爲101.6%±113.3%和104.1% ±116.1%。結論應用放射免疫分析法研究國産左甲狀腺素鈉片劑生物利用度是適宜的;經方差分析和雙單側t檢驗判斷,提示國産的50μg和100μg左甲狀腺素鈉片舆進口藥具有生物等效性。

关键词：左甲狀腺素鈉、蔡代動力學、相對生物利用度

所属期刊栏目：1

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：215-218