固肾丸高效液相色谱指纹图谱的研究

摘要：

目的:建立固肾丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的研究方法,并用于该制剂的全面质量评价.方法:采用HPLC梯度洗脱-双波长检测法测定固肾丸的指纹图谱,色谱柱为OMNIBond HPLC column Orca(C18,5μm,250 mm×4.6 mm).流动相:0.1％磷酸水溶液(A)和乙腈(B),流速:1.0 mL/min;检测波长:235 nm和316 nm;柱温:30℃;进样量:10μL.结果:10批样品的HPLC色谱图经"中药色谱指纹图相似度评价系统(2012.130723版)"自动匹配,获得了固肾丸包含有16个共有峰的HPLC特征指纹图谱;10批样品的HPLC色谱图与特征指纹图谱的相似度≥0.94;16个共有峰相对保留时间的RSD值≤0.227％.并确认4个已知的色谱峰为:绿原酸(4号峰)、芍药苷(7号峰)、二苯乙烯苷(9号峰)、淫羊藿苷(12号峰).结论:该方法建立的固肾丸指纹图谱可靠,稳定性好,能够较全面反映组方中中药材的组成及质量,为本制剂的全面质量控制提供科学依据.

关键词：固肾丸、高效液相色谱、指纹图谱、质量评价

所属期刊栏目：41

分类号：R284.1;R917;O657.7

资助基金：湖北医药学院武当特色中药研究湖北省重点实验室开放课题项目WDCM2019019

在线出版日期：2022-09-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：338-343