复方苦参注射液联合双膦酸盐辅治恶性肿瘤骨转移疼痛的Meta分析和试验序贯分析

摘要：

目的:运用Meta分析和试验序贯分析(TSA)的方法探讨复方苦参注射液(CKI)联合双膦酸盐(BPs)辅治恶性肿瘤骨转移性疼痛的安全性和有效性.方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2017年第1期)、Embase、CNKI、CBM、VIP、Wan-Fang数据库中有关CKI联合BPs与BPs比较治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的临床随机对照试验(RCT).2名研究者独立进行文献筛选、数据资料提取、文献质量评价.运用RevMan5.3软件进行Meta分析,TSA v0.9软件进行TSA.结果:纳入9个RCT,包含750例恶性肿瘤骨转移患者,其中CKI+BPs组383例,BPs组367例.Meta分析结果显示:与BPs相比,CKI联合BPs在疼痛完全缓解率[OR=2.37,95％ CI(1.57,3.57)]、有效率[OR=2.90,95％CI(2.05,4.10)]方面差异有统计学意义,并且能降低恶性肿瘤放化疗并发症率[RR=0.75,95％CI(0.62,0.91)].疼痛完全缓解率和有效率TSA结果显示累计Z值跨过期望信息量(RIS),并穿越了TSA界值,说明样本量足够、结果可靠;并发症率TSA结果显示累计Z值未跨过RIS,但穿越了TSA界值,提示尽管样本量不足,但无需增大样本量,即可提前得出可靠结论.结论:当前的研究结果显示CKI联合BPs能增加恶性肿瘤转移性骨痛疗效,并能降低治疗过程中并发症率.因纳入研究质量等问题,本研究结论仍需大量高质量RCT予以证实.

关键词：复方苦参注射液、二膦酸盐、骨转移瘤、疼痛、Meta分析

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资助基金：湖北省卫生计生项目WJ2015MB187;湖北省卫生厅重点基金资助项目HW-2010B-1019;湖北医药学院教研重点项目2015025;襄阳市科技计划项目2010GG3A21

在线出版日期：2018-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：397-403,封3