临床试验过程中妊娠事件分析及应对策略

摘要：

目的 针对临床试验过程中出现的妊娠事件进行分析,增加对受试者权益和安全的保护.方法 分析本院临床试验机构发生的2 例妊娠事件,结合文献和实际工作经验,提出对策和建议.结果 通过改善试验方案设计、给受试者购买保险、加强受试者知情和宣教、加强伦理启动前审查及跟踪审查,降低妊娠相关风险、保护受试者的权益和安全.结论 通过增加对临床试验过程中妊娠事件的预防和管理措施,减少妊娠事件对试验各方带来的风险,增加对受试者权益和安全保护.

关键词：临床试验、妊娠事件、应对策略

所属期刊栏目：41

分类号：R197.3(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2024-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：68-70