10.3969/j.issn.1671-9069.2021.03.015
新冠肺炎疫情对医院药物临床试验的影响及对策研究
目的 探讨新冠肺炎疫情期间我院临床试验应对策略及效果,为突发公共卫生事件期间临床试验管理提供参考.方法 以方案依从率、受试者出组率、人均问题检出率为指标评价措施效果.结果 卡方检验显示疫情对疫情期间临床药物试验方案依从造成影响,采取措施后方案依从率提高,差异有统计学意义.疫情期间受试者出组率与2019年同期相比差异有统计学意义.远程监查与2019年同等项目的现场监查比较显示远程监查可发挥效果.结论 突发公共卫生事件期间,医院可在精准防控下保障返院受试者的健康及治疗需求,远程临床试验模式可在疫情期间保障临床试验项目正常运行.
新冠肺炎疫情、临床试验、依从率、管理策略
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R197.3(保健组织与事业(卫生事业管理))
国家“重大新药创制”科技重大专项,编号:2020zx09201-023
2021-04-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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