美国材料与试验协会标准介绍及对我国药包材团体标准工作的启示

摘要：

目的 通过分析美国材料与试验协会(ASTM)标准概况,为我国药包材团体标准的建立和完善提供有益的参考和借鉴.方法 采用文献研究与个案研究法,分析概述了ASTM标准体系,重点介绍ASTM的工作原则、标准分类、工作特点以及ASTM标准被美国其他标准所引用的情况,梳理与药包材相关的标准情况和特点.结果 ASTM标准数量非常庞大,专业范围很广,是典型的以市场为驱动的标准,具有较强的技术权威性,不仅被全球工业界纷纷采用,许多标准被采用至法律法规中成为强制性标准.结论 ASTM标准是团体标准典范,虽然涉及药包材的标准数量不多,但是其发展历程及其标准化工作的特点对我国药包材团体标准的发展具有重要的借鉴意义.

关键词：美国材料与试验协会、团体标准、药包材

所属期刊栏目：42

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2023-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1141-1145