基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响

摘要：

目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘,并按一定规则分组,比较各组挖掘结果差异.结果 奥拉帕利ADE上报数逐年增加,其中报告数最多的是北美洲,上报报告中女性人数远大于男性人数.可能因为FAERS数据库位于美国.对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加,但增加率逐步降低.倒序挖掘时,奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律.结论 随着奥拉帕利上市时间延长,ADE信号数增加率降低,ADE信号数进入稳定阶段,最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性,也能较完整体现上市以来所有ADE信号.

关键词：奥拉帕利、不良事件、信号挖掘、报告比值比法、比例报告比值法、不同时段

所属期刊栏目：41

分类号：R979.1;R969(药品)

资助基金：四川省科技厅项目2019JDR0163

在线出版日期：2022-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：969-974